2022年10月1日より、オフィスを下記に移転しました。
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神戸国際ビル２２階
ｉ－Ｃｅｎｔ合同会社
宜しくお願いいたします。
ものづくりワールド セミナー
「医療機器政策と今後の展望」というテーマで２つの講演を聴講してきました。予想外というと失礼になりますが、とても有意義な講演でした。
医療機器の開発に際して最も大事なことは、医療現場のニーズの拾い上げだと感じました。
日本は画像診断分野では世界でも確固たる地位を占めていますが、それ以外、特に治療領域の医療機器については、米国などに大きく水を開けられているようです。日本から海外に輸出できるような医療機器の開発を、厚労省や経産省も支援しているそうですが、中々難しいと感じました。
関西ものづくりワールド2022
今、インテックス大阪で開催されている展示会に来ています。8つの展示会が一堂にそれぞれのテーマで色々な製品やサービスを展示しています。
今回はその中で「ヘルスケア・医療機器開発展」をメインに見て回ってますが、中々面白いものもあります。製造現場や製品開発の方向性を見極めるにはとても参考になると思います。
お昼からは厚労省セミナー「医療機器政策と今後の展望」を聴講します。いつものお決まりの内容で無いと良いのですが。
ジビエ
ジビエ肉はあまり食べる機会が無い食材ですが、低カロリー高タンパクで、調理次第では牛肉に勝るとも劣らない素晴らしい食味が楽しめると思います。
過去に一度、高田馬場にあるジビエ専門レストランで、初めて熊や鹿、猪とワニ肉を食べてから、すっかり認識を新たにしました。
今後、このような健康と味覚を満足させることが出来る食材も取り扱っていければと考えてます。どうぞご期待下さい。
関西ものづくりワールド2022
10月5日～7日にインテックス大阪で関西ものづくりワールド2022が開催されます。全く新しい知見や製品、技術と出会える良い機会で、私も参加してきます。今年は何と出会えるか、とても楽しみです。
参考：https://www.manufacturing-world.jp/kansai/ja-jp/visit/feature.html?co=ml0929rai_CV
非正規医療機器の流通問題
9月28日付の朝日新聞デジタルに、正規製品の偽造品がネット通販で広く販売されている問題に対し、パルスオキシメーターを製造販売する2社が、大手通販会社であるAmazonを提訴したという記事が掲載されていました。
Amazonに限らず、ネット通販ではこのような違法販売が少なからず散見されるようです。日本では「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」＝ 医薬品医用機器等法（薬機法）を遵守した製造及び販売が義務付けられていますので、ネットで医薬品や医療機器を購入する際には、販売会社の許認可取得状況を確認することが重要ですね。
パルスオキシメーターは、医療機器クラスはIIの管理医療機器ですが、「特定保守管理医療機器」に該当するため、その販売には「高度管理医療器機器等販売業・貸与業」の許可が必要になります。
新聞記事：偽のパルスオキシメーター放置で損害 正規品メーカーがアマゾン提訴（朝日新聞デジタル） – Yahoo!ニュース
